新型冠状病毒肺炎疫苗

信贷:莫里斯·拉米雷斯

约翰逊 & 约翰逊单剂疫苗于2月2日获得FDA批准. 27.

有食品和药物管理局的强生紧急使用授权 & 2月2日强生疫苗. 27日,美国.S. 现在有三种针对新型冠状病毒肺炎的高效疫苗.

三种疫苗-约翰逊 & 约翰逊, 辉瑞和Moderna在临床试验中完全避免了住院和死亡, 这就是为什么公共卫生专家建议人们接种第一种疫苗. 但这两种疫苗在其工作原理和研究方法的许多细节上有所不同, 导致了一些疑问和困惑.

我们咨询了澳门太阳集团城旧金山分校的传染病专家 莫妮卡·甘地, M.D.来解开一些关于疫苗科学的大问题,比如约翰逊疫苗是如何产生的 & 约翰逊疫苗不同, 它对新变种的作用如何, 以及你是否应该担心接种疫苗后会传播病毒.

约翰逊怎么样? & 约翰逊(J&J)疫苗的工作? 其生物学机制与信使rna疫苗有何不同?

这三种疫苗的工作原理都是促使你自己的细胞产生刺突蛋白——冠状病毒上的突出物,让它攻击人类细胞——所以你的免疫系统学会识别并对真正的感染做出快速反应.

不像 信使核糖核酸疫苗 来自辉瑞和Moderna, 将被脂肪覆盖的基因物质送入细胞, 约翰逊 & 甘地说,约翰逊疫苗使用一种“病毒外壳”将遗传物质携带到你的细胞中. “壳”是一种腺病毒, 通常会导致感冒, 但已经被修改过,因此它不再能够复制并使你生病.

mRNA疫苗中的遗传物质是RNA,而J&J疫苗是DNA,但两者都编码信息,使SARS-CoV-2刺突蛋白.

疫苗接种门诊
约翰逊 & 约翰逊疫苗的剂量正在旧金山城市学院疫苗接种地点准备.
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“腺病毒内部是DNA,你的身体会利用它制造RNA,然后形成冠状病毒的刺突蛋白,甘地说:“. 她指出,DNA和RNA随后会在人体内迅速降解,没有能力影响我们的染色体.

一旦你的细胞产生刺突蛋白,这三种疫苗的工作原理相似. “刺突蛋白看起来不像我们人体中的任何东西,”甘地说. “So, 你可以用T细胞和抗体来增强免疫反应, 如果你在未来看到这种病毒,你就可以与之战斗.”

这种类型的腺病毒技术已经被用于埃博拉疫苗,但仍然是相对较新的. “它比信使rna技术更熟悉, 但我也不会说它是最熟悉的技术,甘地说:“.

为什么是J ?&J疫苗只有一剂? 有没有可能最终变成两剂或者信使rna疫苗变成一剂?

J&J疫苗之所以以单剂疫苗的形式进入三期试验,是因为在早期试验中,仅用一剂疫苗就出现了强烈的免疫反应, 甘地说. “一剂后, 在所有人群, 即使是老年人, 抗体反应和t细胞反应都很好,并且随时间增加.”

J&J目前正在进行一项给人们两剂的试验, 哪些可以提高对轻、中度疾病的疗效, 甘地说.

甘地还指出,J&J疫苗的效力在两周后继续增加,目前 疾病预防控制中心建议接种疫苗后等待一段时间. I/II期试验的免疫原性数据表明,免疫应答可能在28天后继续改善. 甘地说:“我确实认为四周后它会更加有效. “我把它叫做不断给予的礼物.”

对于信使rna疫苗, 一次剂量后的免疫原性数据看起来没有那么强, 所以第三阶段的试验是用两剂进行的. 尽管一些真实世界的数据表明,一剂也可能提供良好的保护, 甘地说,没有足够的信息建议只接种一剂信使rna疫苗.

一些人担心J&J疫苗——全球66%,美国72%.S. -比报道的mRNA疫苗的94% - 95%要低. 你能把这种差异放在具体的背景下看吗?

“我认为这些疫苗试验的方式是首先看最坏的结果——住院和新型冠状病毒肺炎死亡——因为这是让我们陷入麻烦的开始,甘地说:“.

在 J&J试验, 安慰剂组有16人住院,7人死于新型冠状病毒肺炎, 而接种疫苗的那组没有, 这意味着疫苗对住院和死亡提供了100%的有效性.

严重的疾病, 包括那些感染了新型冠状病毒肺炎,病情严重到需要医疗干预但没有住院治疗就康复的人, 在巴西,这种药物的有效性约为85%, 南非和美国.S.

包括轻度和中度疾病, 总有效率为66%, 但不同地区的情况有所不同:在美国,72%的人选择了这种方式.S.南非为64%,巴西为61%. “轻度和中度结果”可能包括一系列疾病, 甘地说, 在完整的试验结果公布之前我们无法知道细节, 但我们知道每个人都在没有医疗干预的情况下康复了.

“不可否认, 对抗轻、中度疾病, 但效果并不好, 我理解人们的担忧,甘地说:“.

(疫苗接种门诊
在旧金山城市学院的免下车疫苗接种站,汽车排起了长队.
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但她说这是在人口水平上, 一剂疫苗的可用性确实可以加快疫苗接种的速度,并帮助降低病例总数. 她指的是英国, 哪个公司推出了类似的一剂, 腺病毒疫苗, 由阿斯利康, 可以预防严重疾病, 住院和死亡情况很好,但对轻、中度疾病的效果较差.

“他们的住院率和病例下降得更快,只是因为他们有更多的疫苗供应. 他们的结果是非凡的。”甘地说. “所以当我看到这个, 我认为, ‘Oh, 关于临床试验,我想怎么狡辩都行, 但现实世界就是现实世界.’”

我们对每种疫苗抵抗变异的能力了解多少?

我们对J&J疫苗能够预防冠状病毒变异,因为试验是在新变异流行时在南非和巴西进行的. 在南非,大约95%的流行病毒是B型.1.351变种,在巴西, 在试验期间,69%的流行病毒是P1/P2变异. 虽然J&在这些地区,J疫苗对轻、中度疾病的效果较差, 它仍然能有效地预防严重疾病, 住院和死亡.

“我们不能肯定地说,这些地区功效的差异是由于更多的变异, 但这只是个假设,甘地说:“.

在美国.S., 那些变异的流行率较低的地方, 72%的总体疗效可能不受变异的影响, 甘地说.

与此形成鲜明对比的是, mRNA疫苗试验没有在存在高水平变异的情况下进行, 因此,人们对它们抵御变异的能力知之甚少. 来自辉瑞公司疫苗接种的真实数据表明,它们确实如此 对B有效.1.1.7变种 最初在美国发现.K.

我们对每种疫苗预防无症状感染的能力了解多少?

我们也从J&J试验,因为它们包括无症状PCR检测和抗体检测. (参与者接受了针对SARS-CoV-2中不是刺突蛋白的部分的抗体测试,因为疫苗会诱导对刺突蛋白的抗体.该疫苗对无症状感染的有效性为74%, 类似于它对症状性感染的保护.

mRNA疫苗试验没有寻找无症状感染, 但甘地认为,所有疫苗都可能对症状感染和无症状感染提供平行保护. “他们没有做这种测试, 而是基于疫苗投放的真实数据, 似乎你对无症状感染的保护可能会反映出你对有症状感染的保护,”她说.

关于U的研究.K. 例如,卫生保健工作者发现辉瑞疫苗 减少所有感染,包括无症状感染者,下降86%. 一项对以色列普通人群的现实世界研究发现,辉瑞疫苗 无症状感染者减少94%. 另一项研究, 在整个梅奥诊所系统的术前患者中, 表明mRNA疫苗是 80%对无症状感染有保护作用.

这两种疫苗试验之间还有其他不同之处吗?

与mRNA疫苗试验相比,J&J疫苗试验包括更多的西班牙裔/拉丁裔参与者(45人.1%)和黑人或非裔美国人(17.2%). 研究还包括更多的60岁以上的参与者(34岁).有合并症者(39.9%).

参与者的多样性不仅有助于更好地确定疫苗的效力,而且还“增强了与被登记人群相似的人群之间的信任”,甘地说:“.

如果你对轻度和中度新型冠状病毒肺炎的保护程度较低,J&J疫苗,这是否意味着你更容易传播病毒? 你的行为应该取决于你接种的是哪种疫苗吗?

没有疫苗可以预防所有新型冠状病毒肺炎感染. 即使你已经完全接种了疫苗,也要将传播病毒的机会降到最低, 甘地建议,如果你出现可能的新型冠状病毒肺炎症状,应避免与未接种疫苗的人接触.

好消息是,接种疫苗似乎降低了一小部分仍然被感染的人的病毒载量. 初步 data 来自以色列的辉瑞疫苗表明,如果你在接种后感染新型冠状病毒肺炎, 你可能会携带更少的病毒, 使你不太可能传播病毒.

“我认为在你接种疫苗后,最终将很难传播病毒, 即使你已经暴露了, 因为你鼻子里的病毒含量很低,甘地说:“. 这也是美国疾病控制与预防中心这么说的原因之一 接种疫苗的人暴露后不需要隔离 如果无症状. 这是基于数据得出的结论.”